Il existe de nombreux types d’équipements médicaux, depuis les équipements standards très courants jusqu’aux équipements très complexes. Ces applications médicales peuvent être divisées en trois catégories :
Catégorie 1 : Matériel médical général.
Ces produits présentent généralement un faible risque-. Bien qu'ils soient utilisés dans certains moyens médicaux, il est difficile de causer des blessures, comme les balances électroniques, les jauges et les miroirs dentaires.
Catégorie 2 : Instruments médicaux présentant certains risques.
Les risques de ces produits sont plus élevés que ceux des produits de catégorie 1, mais se limitent uniquement aux risques d'exploitation et de maintenance, tels que les fauteuils roulants électriques et les instruments de surveillance.
Catégorie 3 :-équipement de survie.
Ces produits sont essentiels et doivent être fabriqués selon les normes les plus élevées pour garantir leur grande fiabilité. Une fois que ces dispositifs de survie s'arrêtent ou tombent en panne, ils entraîneront de graves conséquences, telles que des stimulateurs cardiaques et des valvules cardiaques. Nous savons que les dispositifs médicaux doivent répondre à certaines normes et répondre à certaines normes de base, que ce soit en termes de fonctionnement, de production ou de système qualité.
Le tableau 1 répertorie différentes normes clés et exemples :
Dans le même temps, il est important de réfléchir à la manière dont ces normes peuvent être transformées en exigences ou en considérations pouvant être directement appliquées à la conception des PCB (voir tableau 2).
Après avoir évalué les éléments de conception, il faut également considérer les éléments de fabrication correspondant aux applications médicales. Ces facteurs peuvent affecter directement la qualité et la fiabilité des PCB. En matière de sécurité, les éléments du tableau 3 sont très importants.
Aux éléments ci-dessus s’ajoutent de nombreuses normes strictes à respecter.
Par exemple, les exigences de nettoyage dépassent les normes IPC, et certains fabricants exigent même l'utilisation de types de substrats de renommée internationale. Le masque de soudure sur la surface du circuit imprimé et du conducteur doit atteindre une épaisseur spécifique, avec un aspect clair et des exigences de maintenance élevées. Lorsqu'un masque de soudure de type VI est nécessaire, les exigences en matière de profondeur de remplissage du trou traversant sont plus strictes.
La conception de PCB pour les applications médicales nécessite des composants spécifiques pour répondre aux exigences spécifiques en matière de puissance, de qualité du signal, de diaphonie et de mise à la terre, mais le plus important est sa fiabilité et sa sécurité.
La sécurité est une question clé, notamment les rayonnements, les performances électriques, les performances thermiques et la sécurité mécanique, qui sont toutes régies par la norme IPC niveau 3. Par conséquent, il est très important de disposer d’un fabricant fiable capable de répondre à ces exigences et de fournir des circuits imprimés fiables pour les applications médicales.
